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2019-05-22 05:25:16

W ASHINGTON(美联社) - 美国食品和药物管理局警告医生,在收到患者眼部感染报告后,复方药房正在召回数十批罗氏药物阿瓦斯汀。

美国食品和药物管理局周三表示,位于佐治亚州马丁内斯的临床专科医院已收到五份关于使用该药治疗老年人黄斑变性的医生的眼部感染报告。

美国食品和药物管理局在网上发布的消息称,复方药房正在回收自去年12月18日以来向佐治亚州,路易斯安那州,南卡罗来纳州和印第安纳州的医生办公室分发的40批阿瓦斯汀。

Avastin被批准用作抗癌药物,但它在结构上类似于Lucentis,这是另一种被批准用于黄斑变性的罗氏药物。 多年来,复方药店已将Avastin重新包装成小瓶,供眼科医生使用,无需FDA批准。 重新包装注射Avastin的成本约为50美元,而Lucentis为1,950美元。

致临床专科医院首席药剂师奥斯汀戈尔的电话,并未立即于周三返回。

瑞士制药商罗氏(Roche)试图阻止医生使用阿瓦斯汀(Avastin)进行此类未经批准的用途。 该公司指出,Lucentis经过专门测试和配制,可用于眼睛,其价格反映了该研发的成本。

然而,像美国眼科医师学会这样的团体表示,患者的结果没有可检测到的差异。 据该组织称,美国黄斑生成注射的一半以上是阿瓦斯汀。

年龄相关性黄斑变性是美国老年人失明的最常见原因,影响美国50岁以上的约200万人。这种情况导致新血管在眼睛中生长并渗漏血液和液体,损害视网膜并扭曲视力。

最近几周,在去年真菌性脑膜炎爆发与复方药物有关之后,FDA已加强对十几个州的复方药店的检查。

一家位于马萨诸塞州的复合药房分发的一种受污染的类固醇杀死了50人,并在全国范围内患病超过720人。 许多病例涉及与新英格兰复合中心设施中发现的真菌有关的罕见脑膜炎。 自9月份爆发疫情以来,该公司已被关闭。

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在网上:http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm344664.htm?source=govdelivery