督盆
2019-05-22 11:03:01

新泽西州伦敦(美联社) - 制药商安进公司(Amgen Inc.)的股票周三攀升,因有消息称其创新的黑色素瘤药物使用病毒作为特洛伊木马渗透和摧毁肿瘤,在晚期萎缩的肿瘤远远超过标准治疗阶段测试。

周二晚发布的部分研究结果显示了其他公司正在开发的类似疫苗的前景。

在16%的研究参与者中,实验性注射药物使肿瘤消失或至少缩短一半至少六个月 - 所谓的持久反应率。 与接受标准治疗的对照组中仅2%的患者的肿瘤减少相比。

Amgen表示,其中期分析显示该药物名为talimogene laherparepvec,但由于显而易见的原因被称为T-VEC,显示出帮助患者存活的趋势比对照组更长。 这家全球最大的生物技术公司位于加利福尼亚州的千橡市,预计将在今年晚些时候对生存进行比较。

Amgen股价上涨1.65美元,或1.8%,收于94.05美元。 当天早些时候,股价创下94.89美元的历史新高。

“这是这种新型癌症治疗方法的第一个(后期)结果,”Amgen研发主管Sean E. Harper博士在一份声明中说。 “黑色素瘤存在很高的未满足需求,我们相信talimogene laherparepvec的创新作用机制可能为这些患者提供一种有前景的方法。”

这种药物以两种互补的方式起作用,它将一种用于刺激身体免疫系统的基因片段与单纯疱疹病毒的改良版本相结合 - 这种病毒会导致口腔唇疱疹。

将T-VEC直接注射到肿瘤组织中,在那里它重复分成拷贝,直到癌细胞的膜或外层破裂,从而破坏它们。 同时,基因片段产生一种蛋白质,刺激全身免疫反应,杀死肿瘤和体内其他部位的黑色素瘤细胞。

获得T-VEC的患者能够存活多久对于监管机构是否决定批准实验性药物至关重要。

分析师对批准的可能性存在分歧。

加拿大皇家银行资本市场分析师Michael Yee写信给投资者,他对今年晚些时候完全生存结果显示T-VEC优于现有几种治疗方案的可能性“持谨慎态度” - 并且他们不必注射到肿瘤中每两周一次。

然而,Cantor Fitzgerald的Mara Goldstein称调查结果“是免疫治疗的胜利”。

“我们不禁为其他开发代理商感到鼓舞,”她写信给投资者,“特别是鉴于实验性癌症疫苗Stimuvax的研究失败”,正在接受德国Merck KGaA的测试。

她指出,Dendreon公司已经销售一种治疗前列腺癌的疫苗,Provenge和其他一些公司在晚期检测中使用针对乳腺癌,胰腺癌和脑癌的治疗性疫苗。

瑞银证券(UBS Securities)分析师马修罗登(Matthew Roden)指出,T-VEC在这项研究中持续16%的持久反应率,以及早期中期研究中58%的一年生存率,均超过Yervoy,Bristol-Myers Squibb Co的研究结果。 。黑色素瘤药。 Roden补充说,T-VEC没有该药物的严重胃肠道副作用。

两年前在美国批准的Yervoy是第一种能够延长晚期黑色素瘤患者生存期的药物。 罗登表示,测试显示其一年存活率为46%。

黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌。 这是所有皮肤癌死亡人数的75%的原因,尽管全世界每年大约132,000个新的黑色素瘤病例占所有皮肤癌病例的不到5%。

罗登写信告诉投资者,T-VEC显示的积极生存趋势必须强劲,否则Amgen不会公开披露趋势信息。

他写道,如果药物获得批准,它可能会成为优于Yervoy的治疗方法并超过销售额。 去年Yervoy的销售额为7.06亿美元,几乎是2011年的两倍。

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Linda A. Johnson可以在http://twitter.com/LindaJ_onPharma上关注