督盆
2019-05-22 02:35:49

B奥斯顿(美联社) - 马萨诸塞州一家药房周一发布了一份自愿召回事件,其中一些无菌复合产品是在州和联邦官员未经通知的检查中发现药物瓶中的“异物”后发现的。

Woburn的Pallimed Solutions Inc.也被国家药房委员会命令停止所有无菌复合活动,直至另行通知。

大多数被召回的物品被用于为难以口服药物的患者准备勃起功能障碍治疗。 该公司表示,涉及的患者不到800人。

该公司将召回描述为一项预防措施,并表示没有收到任何疾病或伤害的报告。 它还表示将继续进行非无菌复合。

马萨诸塞州公共卫生部表示,在周五由国家药房委员会和美国食品和药物管理局联合检查后,它要求召回。

公共卫生部在一份声明中说:“在注射毒品的小瓶中观察到外来物质后发出了停止和停止。”

在调查继续进行时,Pallimed还被命令将所有复合无菌产品放入隔离区。

该公司表示没有迹象表明产品受到污染或不安全。 该州还表示没有任何患者伤害的报告。

FDA留下了一条消息。

在去年致命的真菌性脑膜炎爆发与马萨诸塞州另一家公司新英格兰复合中心生产的可注射类固醇有关后,马萨诸塞州加强了对复方药店的突击检查。

根据美国疾病控制和预防中心的最新消息,该疫情导致20个州的720种疾病,其中包括48人死亡。

总部位于弗雷明汉的NECC于10月停止运营,并将其许可证交给马萨诸塞州董事会。

Pallimed Solutions是一家拥有7年历史的公司,与Pallimed Pharmacy开展业务,拥有约15名员工,据其网站称。 它表示很遗憾对客户产生任何影响,并将患者安全作为首要任务。

该公司在声明中说:“通过采取这一召回行动,Pallimed将继续努力确保我们的产品始终符合最高安全标准和客户期望。”

11月27日,国家命令Pallimed暂时停止生产枸橼酸西地那非 - 伟哥的活性成分 - 用于人类使用后,检查人员发现它是用不适当的成分制备的。 该公司表示,这些问题属于行政性质,并已得到解决,周一的公告无关紧要。

该州表示,在董事会接受纠正计划之前,之前的订单仍然存在。